生物科技公司Praxis Precision Medicines宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）将其治疗SCN2A和SCN8A发育性和癫痫性脑病的新药relutrigine的审评期延长了三个月。受此消息影响，该公司盘后股价下跌5.9%。
FDA设定的更新后PDUFA（处方药使用者付费法案）目标行动日期为2026年12月27日，此前的PDUFA日期为9月27日。
此次延期是在Praxis提交了针对现有临床数据的额外敏感性分析之后发生的。FDA将该提交材料认定为重大修正案中国股票配资网股票配资，从而允许额外的审评时间。FDA并未要求开展新的临床研究，也未提出任何安全性或生产方面的担忧。
民信配资提示：文章来自网络，不代表本站观点。
相关文章
热点资讯
